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2020-04-28 17:03:15 什么是生物制品,包括有哪些?

生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品不同于一般医用药品,它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质(如抗体)才发挥其功效,在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。生物制剂包括:预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。临床上常用的有:人血白蛋白、人免疫球蛋白、流行性感冒病毒裂解疫苗、转移因子等等!

2020-04-28 17:01:49 生物制剂渐成药企战略重点

如今,生物制剂占到全球医药市场18%的份额,达到1110亿美元。2009年,全球最畅销的药物中有5种是生物制剂,预计到2016年将达到7种。另外,生物制剂市场规模2017年预计达到1490亿美元,而同期的小分子药物市场将会呈现负增长-0.3%。这也就不难理解为什么最近大型制药公司纷纷进军生物制剂领域了。专注于制药和医疗保健行业的咨询调研公司DecisionResources的资深分析师BenDuncan解释说:“大型制药公司越来越重视生物制剂了,以前许多大型制药公司非常依赖小分子药物,并且小分子药物一直是

2020-04-28 17:01:25 生物制剂的现状与未来

无论是从临床还是从经济的观点来看,生物制剂在过去20年中获得飞速的发展。90年代,美国被批准的新药总数达370个,其中49个(13%)是生物制剂。自1995年EMEA(欧洲医药评价署)建立以来,共有127个化学和生物制品获准用于人体,其中有44个(34%)是生物制剂。从现有的产品来看,盛行了十几年的替代蛋白已经走到了尽头,许多公司正在积极开发新一代的生物制剂。而生物技术在新药的开发研究和创新中扮演着重要角色,从而为新的适应证选择合理的产品以适应临床的需要。


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